Primeiro paciente para testar a vacina contra Alzheimer é recrutado
Um teste clínico da Fase 1b para uma vacina contra a doença de Alzheimer recrutou seu primeiro paciente, afirma o desenvolvedor de vacinas Alzinova AB
Um teste clínico da Fase 1b para uma vacina contra a doença de Alzheimer recrutou seu primeiro paciente, afirma o desenvolvedor de vacinas Alzinova AB. A vacina, chamada ALZ-101, contém anticorpos que visam diretamente acúmulos neurotóxicos de proteínas, oligômeros amilóide-beta, que se desenvolvem em pacientes com Alzheimer e são pensados para bloquear importantes sinalizações cerebrais.
Os testes clínicos desta fase é realizado em indivíduos que têm a doença ou condição para a qual o procedimento está sendo estudado participam desta fase, que tem como objetivo obter mais dados de segurança e começar a avaliar a eficácia do novo medicamento ou procedimento.
O Alzheimer é uma das doenças neurológicas mais comuns e devastadoras do mundo, com a ordem de 40 milhões de pessoas acometidas hoje.
O estudo
O estudo clínico fase 1b com ALZ-101 em pacientes com doença de Alzheimer precoce é um estudo controlado por placebo, duplo cego, randomizado First In Human (FIH). Avaliará a tolerabilidade e segurança do candidato à vacina.
Também estudará a resposta imunológica à vacina após várias doses, bem como uma série de biomarcadores associados à doença de Alzheimer. No total, 26 pacientes serão incluídos no estudo. Os participantes do estudo receberão quatro doses de ALZ-101 ou placebo. O estudo investiga duas doses diferentes de ALZ-101 durante um período de tratamento de 20 semanas. Os dados de topline para o estudo estão previstos para o segundo semestre de 2023.
O ensaio clínico está sendo realizado na Finlândia pelo parceiro de Alzinova, Clinical Research Services Turku (CRST), que tem ampla experiência em estudos de Alzheimer. A análise dos biomarcadores será feita através de uma colaboração de pesquisa com o Hospital Universitário Sahlgrenska, em Gotemburgo.
Além disso, o anticorpo ALZ-201 está em desenvolvimento pré-clínico inicial, e a ambição é expandir ainda mais o gasoduto.
Sobre o laboratório
Alzinova AB é uma empresa farmacêutica de estágio clínico sueca especializada no tratamento da doença de Alzheimer que tem como alvo oligómeros amiloide β s neurotóxicos. O candidato principal, ALZ-101, está sendo desenvolvido como vacina terapêutica para o tratamento do Alzheimer. A tecnologia proprietária de peptídeo AβCC™ permite o desenvolvimento de terapias modificadoras de doenças que visam os oligômeros tóxicos amilóide-β envolvidos no início e progressão da doença com alta precisão.
Fonte: Alzinova AB
